| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402930號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Multitest CD3/CD8/CD45/CD4試劑、Multitest CD3/CD16+CD56/CD45/CD19試劑、Multitest IMK Kit溶血素。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期為19個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與流式細(xì)胞儀配套使用，用于確定紅細(xì)胞溶解后的全血樣本中的下列人類成熟淋巴細(xì)胞亞型的百分率和絕對(duì)數(shù)目：T淋巴細(xì)胞(CD3+)，B淋巴細(xì)胞(CD19+)，輔助/誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞(CD3+CD4+)，抑制/細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞(CD3+CD8+)，和自然殺傷細(xì)胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。TruCOUNTTM試管用來(lái)確定細(xì)胞的絕對(duì)數(shù)目。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BD Biosciences 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD MultiTEST IMK Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 50實(shí)驗(yàn)人次/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1914-2009 |
| 附件 | |
