| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462335號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由PEEK Optima制成。無(wú)菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在植骨周圍增加堅(jiān)固的結(jié)構(gòu)，以便在整體椎間盤切除術(shù)后，恢復(fù)并保持椎間隙的高度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 法國(guó)LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 法國(guó)LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LDR MEDICAL LDR |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Technopole de I’Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France。 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Technopole de I’Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腰椎椎間融合器(商品名：ROI-T) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lumber Cage |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1465-2009《腰椎椎間融合器》 |
| 附件 | |
