| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 冀藥管械(試)字2002第2040028號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 河北省博奧生物工程有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 發(fā)光免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/HBA01-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是一種對(duì)患者血清進(jìn)行人體免疫分析的醫(yī)療測(cè)試儀器，由主機(jī)、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等部件組成。儀器主機(jī)完成患者血清和試劑的配置，溫浴、分離、洗滌、測(cè)試等工作；計(jì)算機(jī)完成測(cè)試過(guò)程的控制、數(shù)據(jù)處理，打印機(jī)完成測(cè)試結(jié)果的報(bào)表輸出。 |
| 有效期 | 2004.09.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 甲狀腺功能激素、性腺功能激素、腎上腺功能激素、胰到島功能激素、貧血因子、腫瘤標(biāo)志物等人體微量物質(zhì)的測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CLIA-3型 |
| 附件 | |
