| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462285號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是經(jīng)過滅菌處理，具有自膨脹性，不被機體吸收的植入假體，由兩層單絲聚丙烯網(wǎng)縫合在一個ePTFE薄片上構(gòu)成，另有一壓制的單絲苯二甲酸二乙醇酯(PET)多聚體環(huán)，用于增強形狀恢復(fù)能力。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于軟組織缺損的重建，包括各種疝的修補和胸壁缺損的修補。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市后，嚴格執(zhí)行《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2008]766號)的相關(guān)要求。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝修補網(wǎng)織片(商品名：Composix Kugel) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Composix Kugel Hernia Patch |
| 規(guī)格型號 | 0010201、0010202、0010203、0010204、0010205、0010206、0010207、0010208、0010209 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0232-2007 《疝修補網(wǎng)織片》 |
| 附件 | |
