| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400083號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
|
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
標(biāo)準(zhǔn)人類血漿來源于經(jīng)選擇的健康供血者的枸櫞酸混合血漿。標(biāo)準(zhǔn)人血漿采用hepes緩沖液(12g/L)和凍干法來穩(wěn)定。為了避免凝血系統(tǒng)接觸活化，制備時(shí)使用硅化試劑瓶。標(biāo)準(zhǔn)人血漿不含防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于凝血和纖維蛋白溶解試驗(yàn)的校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
|
| 批準(zhǔn)日期 |
2010.01.07 |
| 有效期截止日 |
2014.01.06 |
| 備注 |
|
| 變更日期 |
|
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Standard Human Plasma |
| 規(guī)格型號(hào) |
10×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1038-2009 |
| 附件 | |
|
|
