| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401748號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 雙試劑包（試劑包 1/2)。試劑包1包括：100 個(gè)包被好的反應(yīng)杯（鏈霉親和素)。7.3 mL 生物素化的葉酸結(jié)合蛋白試劑，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。7.3 mL 酶結(jié)合物試劑（HRP-葉酸)，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。試劑包2包括：100 個(gè)未包被的反應(yīng)杯。6.2 mL 含有抗微生物物質(zhì)的樣品處理（穩(wěn)定作用)試劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：52周 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿及全血（紅細(xì)胞葉酸)中葉酸的濃度，以輔助貧血的鑒別診斷。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2 |
| 規(guī)格型號 | 100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0911-2007《葉酸測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
