| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773033號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)引導(dǎo)絲由芯絲(304V不銹鋼)、彈簧(鉑依合金)及扭矩裝置等組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 扭矩裝置是連接導(dǎo)引導(dǎo)絲的一個塑料裝置。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)引導(dǎo)絲與Rotablator血管內(nèi)旋磨系統(tǒng)一并使用，可供獨立推進(jìn)和轉(zhuǎn)向。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 8600 N.W.41st Street, Miami, FL 33166, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：Rotawire) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rotawire Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4620-2008《導(dǎo)引導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
