| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3240139號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌眼科激光探針，分為三種形式：1)一次性使用無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)激光探針：由探針、手柄、光纖及激光器連接頭組成；2)一次性使用無(wú)菌照明激光探針：由探針、手柄、光纖、照明光纖、激光器連接頭和照明插頭組成；3)一次性使用無(wú)菌眼科軟頭吸引激光探針：由探針、手柄、抽吸管、光纖及激光器連接頭組成。具體規(guī)格型號(hào)詳見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品作為眼科醫(yī)療激光設(shè)備的激光傳輸部件，一次性使用無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)激光探針在眼科手術(shù)中適用于激光光凝；一次性適用無(wú)菌照明激光探針在眼科手術(shù)中適用于激光光凝和照明；一次性使用無(wú)菌眼科軟頭吸引激光探針用于可見(jiàn)激光波長(zhǎng)范圍在193nm至633nm的醫(yī)療激光設(shè)備，在眼科手術(shù)中適用于激光光凝和吸引。 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3595 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 51 Britain Drive, New Britain, PA 18901 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無(wú)菌眼科激光探針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser Probe |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2183-2009《一次性使用無(wú)菌眼科激光探針》 |
| 附件 | |
