| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3230141號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見(jiàn)《產(chǎn)品性能及結(jié)構(gòu)組成附頁(yè)》。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床超聲診斷檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線 經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Esaote Europe B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Philipsweg 1 6227 AJ MAASTRICHT, the NETHERLANDS |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Philipsweg 1 6227 AJ MAASTRICHT, the NETHERLANDS |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Diagnostic Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | MyLabFive |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2198-2009《超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
