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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401366號
           

    生產廠商名稱(中文)
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甲狀腺球蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺球蛋白試劑盒生產企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產品標準:YZB/USA 2811-2003《甲狀腺球蛋白試劑盒》,產品性能結構及組成:R1a:包被了親和素的Dynabeads**磁性顆粒懸浮于TRIS緩沖液中,緩沖液中包括蛋白(牛血白蛋白),<0.1%疊氮鈉等。 R1b:標記了堿性磷酸酶的小鼠抗甲狀腺球蛋白單抗,TRIS緩沖液,緩沖液中包括蛋白(牛血清白蛋白),<0.1%疊氮鈉等。R1c:生物素結合的抗甲狀腺球蛋白小鼠單抗,HEPES緩沖液,緩沖液中包括了蛋白(牛血清白蛋白或小性蛋白),<0.1%疊氮鈉等。,甲狀腺球蛋白試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:Access甲狀腺球蛋白用于Access免疫檢測系統(tǒng), 對人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白水平進行定量檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401366號
生產廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 R1a:包被了親和素的Dynabeads**磁性顆粒懸浮于TRIS緩沖液中,緩沖液中包括蛋白(牛血
白蛋白),<0.1%疊氮鈉等。醫(yī)學全在線 R1b:標記了堿性磷酸酶的
小鼠抗甲狀腺球蛋白單抗,TRIS緩沖液,緩沖液中包括蛋
白(牛血清白蛋白),<0.1%疊氮鈉等。
R1c:生物素結合的抗甲狀腺球蛋白小鼠單抗,HEPES緩沖
液,緩沖液中包括了蛋白(牛血清白蛋白或小性蛋白),
<0.1%疊氮鈉等。
產品適用范圍 Access甲狀腺球蛋白用于Access免疫檢測系統(tǒng), 對人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白水平進行定量檢測。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 甲狀腺球蛋白試劑盒
產品名稱(英文) Thyroglobulin
規(guī)格型號 33860
產品標準 YZB/USA 2811-2003《甲狀腺球蛋白試劑盒》
附件
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