| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1080176號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州康基醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱 | 直視縫合抓鉗 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 直視縫合抓鉗產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成部分:鉗頭、鉗桿、鉗柄。產(chǎn)品頭部采用30Cr13材料制造，其余進進人體部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。產(chǎn)品硬度為35-45HRC。產(chǎn)品夾持力不小于50N。產(chǎn)品進進人體部位表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm, 其余部位為≤1.6μm。產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔、圓滑，無鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷。產(chǎn)品的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中的IV類要求。產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。 |
| 有效期 | 2013.12.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在直視下,供腹部外科手術(shù)用. |
| 規(guī)格型號 | Φ10 |
| 附件 | |
