| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3210202號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 心肌損傷測試板由被熒光染色并固定于固相上的CK-MBmass的鼠類單克隆和多克隆抗體，myo 的鼠類單克隆和多克隆抗體 ，cTnI的鼠類單克隆和山羊多克隆抗體，以及穩(wěn)定劑組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用熒光免疫方法及微激光技術(shù), 定量測定肝素抗凝的全血或血漿中的 CK-MBmass , Myoglobin(肌紅蛋白,簡稱Myo)和cTnI，用于心梗的診斷。 |
| 注冊代理 | 上海德記行科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海德記行科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.13 |
| 有效期截止日 | 2011.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosite Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11030 ROSELLE STREET, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11030 ROSELLE STREET, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌損傷測試板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Triage Cardiac Panel |
| 規(guī)格型號 | 25測試／盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2444-2006 《心肌損傷測試板》 |
| 附件 | |
