| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3662004號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品是射頻消融導(dǎo)管，管體是絕緣的聚氨基甲酸乙酯, 軸的末梢部分嵌有鉑電極。依據(jù)導(dǎo)管長度、末端電極長度、彎曲類型以及色標(biāo)的不同分為多種規(guī)格型號，見附頁。
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于導(dǎo)致心律不齊的房室傳導(dǎo)旁路的射頻消融，房室節(jié)折返心動過速的治療以及房室交界處的射頻消融。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 |
美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) |
美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2005.07.14 |
| 有效期截止日 |
2009.07.13 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
C.R. BARD,INC. ELECTROPHYSIOLOGY DIVISION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851
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| 生產(chǎn)場所 |
55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
射頻消融導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Stinger Ablation Catheter and Extension Cables |
| 規(guī)格型號 |
見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3613-77-2004《射頻消融導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
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