| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401132號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成份:含有緩沖液和穩(wěn)定劑的冷凍干燥人血漿，其中因子Ⅷ已被人工損耗。產(chǎn)品有效期：24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于IL凝血系統(tǒng)上，根據(jù)活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)試(APTT)進(jìn)行因子檢測(cè)的底物使用。 |
| 注冊(cè)代理 |
沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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| 批準(zhǔn)日期 |
2009.05.24 |
| 有效期截止日 |
2013.05.23 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
因子Ⅷ缺乏血漿測(cè)定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
FACTORY Ⅷ DEFICIENT PLASMA |
| 規(guī)格型號(hào) |
5*1ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0701-2009 |
| 附件 | |
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