| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3640435號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 韓國(guó) LG Life Sciences,Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉以及適量無(wú)菌注射用水組成。Hyal 2000 Inj.的透明質(zhì)酸鈉含量為10mg/mL，Hyal Plus Inj.的透明質(zhì)酸鈉含量為15mg/mL。預(yù)裝式注射器裝，規(guī)格分別為0.4ml、0.55ml、0.6ml、0.85ml、0.95ml、1.0ml。蒸氣滅菌。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 眼科手術(shù)的輔助材料，包括白內(nèi)障手術(shù)（人工晶體移植)、角膜成形術(shù)、青光眼手術(shù)等。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市捷美士醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2011.03.15 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司”變更為“深圳市捷美士醫(yī)療科技有限公司”。注冊(cè)號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3640435號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3640435號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.17 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 20,Yeouido-dong,Yeongdeungpo-gu,Seoul,Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 601,Yongje-dong,Iksan-si,Jeonbuk-do,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名：哈艾路) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Sodium Hyaluronate |
| 規(guī)格型號(hào) | Hyal 2000 Inj. / Hyal Plus Inj. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1012-2006 《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》 |
| 附件 | |
