| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3252299號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本オリンパス株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系列產(chǎn)品為高頻手術(shù)附件。由手頭部及插入部構(gòu)成一體型配KD手柄及A電纜線使用，或操作部及插入部構(gòu)成一體型配A電纜線使用。有效長度：KD-1L-1為1650mm，其余1950mm；其余見附頁。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯高頻電燒電源裝置（UES-10/20/30、PSD-10/20/30)、奧林巴斯內(nèi)窺鏡配合，在消化器組織切開/呼吸器、泌尿器組織切除以及進(jìn)行十二指腸乳頭括約肌切開術(shù)（ERCP)中使用。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：青森オリンパス株式會社承產(chǎn)單位地址：青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS OPTICAL CO., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡ケ谷二丁目43番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻切開刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ELECTROSURGICAL KNIFE |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP761-25《高頻切開刀》 |
| 附件 | |
