| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220924號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | SURGIWAND* II一次性吸引/沖洗器在腹腔鏡手術(shù)中可以作為具有沖洗吸引功能的多用途的手術(shù)工具。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.30 |
| 有效期截止日 | 2013.04.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)場(chǎng)所名稱(chēng)由“United States Surgical, adivision of Tyco Healthcare Group LP 195 McDermottRoad, North Haven, Connecticut 06473 USA；U.S.S.CPuerto Rico,Inc. Building 911-67, SabanetasIndustrial Park., Ponce, Puerto Rico 00731”變更為“195 McDermott Road, North Haven, Connecticut06473 USA；Building 911-67, Sabanetas IndustrialPark., Ponce, Puerto Rico 00731”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220924號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220924號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473 USA；Building 911-67, Sabanetas Industrial Park., Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 內(nèi)視鏡手術(shù)用吸引/沖洗器械(商品名：SURGIWAND* II) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Endoscopic Suction/Irrigation Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 178081, 178082, 178083, 178091, 178092, 178093,178094, 178095, 178099 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0588-2009《內(nèi)視鏡手術(shù)用吸引/沖洗器械》 |
| 附件 | |
