| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770149號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為可控導絲，主要材料為不銹鋼，標稱直徑為0.010in./0.25mm、0.014in./0.36mm、0.018in./0.46等，標稱長度為135cm到300cm多種選擇。導絲近端部分涂有聚四氟乙烯。部分導絲配有長度3cm的鉑質(zhì)末端，以增強X線不透性。限一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品供普通血管內(nèi)使用，包括神經(jīng)血管系統(tǒng)和周圍血管系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：波士頓科學Miami 技術(shù)中心(8600，N.W. 41st Street, Miami, Florida33166.) 產(chǎn)品名稱由 “Transend 300cm 導絲”變更為“Transend 導絲”，產(chǎn) 品標準由“YZB/USA0825《Transend 300cm 導絲》”變更 為“YZB/USA 0825《Transend 導絲》”，增加除“46-814（M003468140)，46-815（ M003468150)以外的型號”，產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成由“本 產(chǎn)品為可控導絲，主要材料為不銹鋼，標稱直徑為 0.014in./0.36mm，標稱長度為300cm。導絲近端部分涂有 聚四氟乙烯。導絲配有長度3cm的鉑質(zhì)末端，增強X線不透 性。限一次性使用�！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品為可控導絲，主要 材料為不銹鋼，標稱直徑為0.010in./0.25mm、 0.014in./0.36mm、0.018in./0.46等，標稱長度為 135cm到300cm多種選擇。導絲近端部分涂有聚四氟乙烯。 部分導絲配有長度3cm的鉑質(zhì)末端，以增強X線不透性。限 一次性使用�！� 注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第 3770149號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第 3770149號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.12.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Target |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6530 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Transend 導絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Transend Guidewires |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0825《TransendTM 導絲》 |
| 附件 | |
