| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400684號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：抗原包被的實(shí)驗(yàn)?zāi)l：nRNP/Sm、Sm、SS-A（天然SS-A和Ro-52)、SS-B、 Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小體 、組蛋白、核糖體P蛋白、AMA M2；陽(yáng)性對(duì)照：IgG，人；酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的 羊抗人IgG；標(biāo)本緩沖液；清洗緩沖液；底物液： NBT/BCIP；結(jié)果判定模板；溫育盤；塑料膜；實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書 。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中抗nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、PM-Scl 、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小體、組蛋白、核糖體P蛋白和AMA M2共14種不同抗原IgG類抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體譜(IgG)檢測(cè)試劑盒(歐蒙印跡法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EUROLINE ANA Profile (IgG) |
| 規(guī)格型號(hào) | DL 1590-1601-1 G、DL 1590-6401-1 G、DL 1590-1601-2 G、DL 1590-6401-2 G、DL 1590-1601-3 G、DL 1590-6401-3 G、DL 1590-1601-8 G、DL 1590-6401-8 G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2651－2006 抗核抗體譜(IgG)檢測(cè)試劑盒(歐蒙印跡法) |
| 附件 | |
