| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461523號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由籠狀椎體主體，端蓋和延長(zhǎng)柱組成；植入物由鈦合金材料(ISO5832-3)制造。該產(chǎn)品非無菌狀態(tài)提供，一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用來幫助脊柱融合的，用于置換由于腫瘤或創(chuàng)傷(如；骨折)造成的塌陷、損壞、或不穩(wěn)定的胸腰段的椎體或椎骨。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.04 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461523號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461523號(hào)(更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.10.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STRYKER SPINE S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS,France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎體植入物(商品名：VLIFT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VLIFT Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1789-2008《椎體植入物(商品名：VLIFT)》 |
| 附件 | |
