| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3452998號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為人工肝分子吸附循環(huán)系統(tǒng)主機(jī)，由顯示器，指示器和控制模塊；白蛋白泵；白蛋白透析液加熱器(可選)；溫度傳感器；漏血探測(cè)器；吸附柱輸入壓(pIN)壓力探測(cè)器；吸附柱輸出壓(pOUT)壓力探測(cè)器；靜脈血液管路夾；帶液位監(jiān)測(cè)的空氣捕捉器支架；吸附柱管路夾AC250；吸附柱管路夾IE250；MARSFLUX濾器支架；diaFLUX濾器支架；diaMARS AC250活性碳吸附柱支架；diaMARSIE250離子交換吸附柱支架；微粒濾器支架；液袋支架；帶總開關(guān)和保險(xiǎn)絲的電源連接模塊；護(hù)士呼叫連接器；等電位連接接口；RS232接口；打印機(jī)接口；電路板組件和中心處理器組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 不包括與之配用的一次性使用消耗材料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品配合MARS 治療套件使用，用于清除蛋白結(jié)合和/或水溶性毒素，特別是對(duì)伴內(nèi)源性中毒、黃疸或肝昏迷狀態(tài)的急性或慢性肝衰竭。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 10101, SE-22010 Lund, Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Friedrich- Barnewitz- Str.3，D-18119 Rostock, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工肝分子吸附循環(huán)系統(tǒng)主機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MARS Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | MARS Monitor 1TC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/SWE 1998-2009《人工肝分子吸附循環(huán)系統(tǒng)主機(jī)》 |
| 附件 | |
