| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402718號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：氨基乙酸緩沖溶液，試劑2：包被抗人肌紅蛋白抗體的乳膠粒子懸浮液。產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清中的肌紅蛋白。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MYOGLOBIN |
| 規(guī)格型號 | MY2127 (試劑1：肌紅蛋白實驗緩沖液 1×7ml； 試劑2：肌紅蛋白乳膠試劑 1×6ml) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 1811-2009 |
| 附件 | |
