| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103296號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 林弗泰克d/b/a康美林弗泰克 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 軟組織固定用手動(dòng)器械包由螺絲刀、導(dǎo)向器、打擊器、鉆頭、拔釘器、打孔器、鉤線器、打結(jié)器和消毒盒組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 軟組織固定用手動(dòng)器械包是專門配合林弗泰克d/b/a康美林弗泰克生產(chǎn)的Revo軟組織帶線鉚釘植入時(shí)使用的配套手術(shù)工具，適用于肩關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中的肩袖修復(fù)術(shù)和微創(chuàng)小切口手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL, 33733, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL, 33733, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟組織固定用手動(dòng)器械包(商品名：Revo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Revo Soft Tissue Anchor Manual Instrument Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見規(guī)格型號(hào)附件(共1頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4756-2008《軟組織固定用手動(dòng)器械包》 |
| 附件 | |
