| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400118號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:CalA：為含牛蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。CalB-CalF：含在磷酸鹽緩沖液中配制的人血漿。產(chǎn)品有效期：2-8℃存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的IgG類(lèi)甲狀腺球蛋白抗體時(shí)，校準(zhǔn)ARCHITECT i系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 甲狀腺球蛋白抗體校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Anti-Tg Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 2K46-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1233-2008 《甲狀腺球蛋白抗體校準(zhǔn)品》 |
| 附件 | |
