| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401841號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：試劑1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)緩沖液，乙酸鎂，硫酸鋅，HEDTA；試劑2：磷酸對硝基酚。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：避光保存于2～8℃，有效期為15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清或血漿中堿性磷酸酶的催化活力。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alkaline phosphatase FS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1 4×50ml＋試劑2 2×25ml；試劑1 5×80ml＋試劑2 5×20ml；試劑1 6×64ml＋試劑2 6×16ml；試劑1 2×80ml＋試劑2 2×20ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1095-2009 |
| 附件 | |
