注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223543號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料組成,紫外光譜范圍的透過(guò)率小于10%。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為后房人工晶體,用于供眼科對(duì)無(wú)晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入,以代替人眼晶狀體,恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力。 |
注冊(cè)代理 |
哈爾濱盈智科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
哈爾濱盈智科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.12.19 |
有效期截止日 |
2012.12.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
U.S. IOL,INC |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
人工晶體(商品名:優(yōu)視(US)) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PMMA Intraocular Lenses |
規(guī)格型號(hào) |
651UV |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4838-2008《人工晶體》 |
附件 | |
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