| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772334號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)絲由304 V不銹鋼和NT-E4 鎳鈦合金材料制成，覆有親水涂層(聚乙烯吡咯烷酮)，并帶有Tecoflex聚合物末端。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于診斷及介入手術(shù)中外周血管內(nèi)導(dǎo)管的放置。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOSPHERE MEDICAL S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可操縱導(dǎo)絲(商品名：Sequitor) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steerable Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1486-2009《可操縱導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
