| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2541651號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由氣流發(fā)生器、面罩CPAP裝置、插管CPAP裝置（不含氣管插管)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 輸出氣體流量調(diào)節(jié)范圍0L/min～130L/min；氣道壓力0.245KPa～1.96KPa可調(diào)；氧濃度調(diào)節(jié)范圍40％～100％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于為進(jìn)行霧化吸入治療病人提供高流量高氧濃度的吸入氣體并防止患者肺不張。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.11 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Vital Signs Ltd.*承產(chǎn)單位地址：The Sussex Business Village, LakeLane, Barnham, PO22 Oal*補(bǔ)證。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2002第2541651號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2002第2541651（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.05.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vital Signs, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20 Campus RD. Totowa, NJ, U.S.A. 07512 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VF100DR 持續(xù)氣道正壓供氧控制器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vital Flow 100 CPAP |
| 規(guī)格型號(hào) | Vital Flow 100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《VF100DR持續(xù)氣道正壓供氧控制器》 |
| 附件 | |
