| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772333號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由導(dǎo)引鞘、擴(kuò)張器、鞘管帽、止血閥組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于為腔內(nèi)器械進(jìn)入體內(nèi)提供導(dǎo)入通道。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海啟華醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86004 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86004 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶閥導(dǎo)引鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve |
| 規(guī)格型號(hào) | TS2030、TS2230、TS2430 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4840-2008《帶閥導(dǎo)引鞘》 |
| 附件 | |
