生產(chǎn)場所
    上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)半圖村
           

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直接膽紅素測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
直接膽紅素測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海北加生化試劑有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2003)B402655/A《直接膽紅素測定試劑盒(2.6DCPT法)》Q/TCTF22-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要成分:2.6DCPT、鹽酸。主要技術(shù)要求如下:1、試劑外觀為黃色澄清液體;2、試劑空白吸光度≤0.005A(560nm,比色皿光徑1cm);3、精密度:水平1:25umol/L:CV≤10%,水平2:100umol/L:CV≤10%,批間極差≤5%;4、準(zhǔn)確度:高(100umol/L)低(25umol/L)兩個水平上,直接膽紅素測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)半圖村
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050352號
生產(chǎn)單位 上海北加生化試劑有限公司
地址 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)真南路5008號
郵編
產(chǎn)品名稱 直接膽紅素測定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2003)B402655/A《直接膽紅素測定試劑盒(2.6DCPT法)》Q/TCTF22-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要成分:2.6DCPT、鹽酸。主要技術(shù)要求如下:1、試劑外觀為黃色澄清液體;2、試劑空
白吸光度≤0.005A(560nm,比色皿光徑1cm);3、精密
度:水平1:25umol/L:CV≤10%,水平2:100umol/L:
CV≤10%,批間極差≤5%;4、正確度:高(100umol/L)
低(25umol/L)兩個水平上
有效期 2005.12.01
批準(zhǔn)日期 2003.12.01
產(chǎn)品適用范圍 體外測定人血清或血漿中直接膽紅素的濃度。
規(guī)格型號 100ml
附件
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