| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1400785號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 反應成分：總鐵結(jié)合力柱：0.3克的活化氧化鋁；鐵飽和試劑：87μM 六水氯化鐵。 非反應成分：鐵飽和試劑-1mM 檸檬酸，防腐劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對被測樣品進行預處理，使樣品中所有的轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和。孵育后，將處理過的樣品通過過氧化鋁柱，從而將未與鐵蛋白結(jié)合的鐵吸附在其上。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總鐵結(jié)合力試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TIBC Kit |
| 規(guī)格型號 | REF 8867541（50管/盒) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3595-2005 VITROS《生化診斷產(chǎn)品 總鐵結(jié)合力試劑盒》 |
| 附件 | |
