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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400116號
           

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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(酶法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0053-2008 《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(酶法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑1:8×11.5ml;丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑2:2×11.5ml;智能卡1張。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑1:Tris緩沖液125mmol/L,pH7.50; L-丙氨酸680mmol/L;LDH≥2000U/L。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑2:α-酮戊二酸97mmol/L;NADH1.1mmol/L。產(chǎn)品有效期:儲存在2-8℃,有效期18個月。,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(酶法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,測定血清、肝素抗凝血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400116號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑1:8×11.5ml;丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑2:2×11.5ml;智能卡1張。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑1:Tris緩沖液125mmol/L,pH7.50; L-丙氨酸680mmol/L;LDH≥2000U/L。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑2:α-酮戊二酸97mmol/L;NADH1.1mmol/L。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期:儲存在2-8℃,有效期18個月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,測定血清、肝素抗凝血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的濃度。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.01.31
有效期截止日 2012.01.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 Via L.Einaudi 7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) EclecticaTM ALT/GPT
規(guī)格型號 300人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0053-2008 《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(酶法)》
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