| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402394號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒：小鼠單克隆抗內(nèi)因子復(fù)合物。TRIS 緩沖鹽水、表面活性劑、牛血清白蛋白(BSA) 、＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300 ;R1b: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水中的豬內(nèi)因子-堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物、表面活性劑、人血清白蛋白(HSA) 、＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.25% ProClin 300;R1c: 蛋白緩沖溶液( 牛、山羊、小鼠)、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300 。產(chǎn)品有效期：2到10℃ 冷藏保存且豎直存放,可穩(wěn)定保存12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用Access 免疫測(cè)定系統(tǒng)測(cè)定人血清和血漿中的內(nèi)因子抗體的順磁性微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)因子抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Intrinsic Factor Ab |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×50測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1648-2009 |
| 附件 | |
