注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212632號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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監(jiān)護(hù)遙測(cè)系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
監(jiān)護(hù)遙測(cè)系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3718-21《Infinity監(jiān)護(hù)遙測(cè)系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:遙測(cè)系統(tǒng)由發(fā)射器、接收器、天線系統(tǒng)、遙測(cè)盒編程端口組成。按防電擊程度分類為B型設(shè)備。標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)的精確度1mV±5%,輸入動(dòng)態(tài)范圍±5.0mV;耐極化電壓:對(duì)于±300mV的直流極化電壓,靈敏度變化范圍±5%;輸入阻抗:電極間阻抗不小于5MΩ;共模抑制能力在60dB以上;心率顯示誤差±5次/min或±5%,兩者取最大值。,監(jiān)護(hù)遙測(cè)系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與隔離電源配合,用于采集和顯示移動(dòng)患者的心電參數(shù)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212632號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 遙測(cè)系統(tǒng)由發(fā)射器、接收器、天線系統(tǒng)、遙測(cè)盒編程端口組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 按防電擊程度分類為B型設(shè)備
。標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)的精確度1mV±5%,輸入動(dòng)態(tài)范圍±5.0mV;耐
極化電壓:對(duì)于±300mV的直流極化電壓,靈敏度變化范
圍±5%;輸入阻抗:電極間阻抗不小于5MΩ;共模抑制能
力在60dB以上;心率顯示誤差±5次/min或±5%,兩者取
最大值。
產(chǎn)品適用范圍 與隔離電源配合,用于采集和顯示移動(dòng)患者的心電參數(shù)。
注冊(cè)代理 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.03
有效期截止日 2008.12.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Draeger Medical Systems,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 16 Electronics AVE.Danvers,MA 01923
生產(chǎn)場(chǎng)所 16 Electronics AVE.Danvers,MA 01923
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 監(jiān)護(hù)遙測(cè)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Infinity Telemetry System
規(guī)格型號(hào) Infinity。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3718-21《Infinity監(jiān)護(hù)遙測(cè)系統(tǒng)》
附件
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