| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2210823號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由主機(微電極采集系統(tǒng))，驅(qū)動附件(手動驅(qū)動和電動驅(qū)動)，放大器和記錄電極組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于電生理學(xué)測試，并能監(jiān)控來自中央神經(jīng)系統(tǒng)的各種信號。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Medtronic A/S”變更為“Alpine Biomed Aps ”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2210823號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2210823號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alpine Biomed Aps |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tonsbakken 16-18 , 2740 Skovlunde, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Tonsbakken 16-18 , 2740 Skovlunde, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微電極記錄系統(tǒng)(商品名：Leadpoint) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Leadpoint Micro-electrode recording system |
| 規(guī)格型號 | Leadpoint 4 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 1315-2008《微電極記錄系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
