| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402149號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 干片反應成份：二乙酸甘油酯酶(枯草芽孢桿菌)，甘油激酶(大腸桿菌或纖維單胞菌)，L-α-甘油磷酸氧化酶(綠色氣球菌)，過氧化物酶(辣根)，輔酯酶(豬胰腺)，腺苷三磷酸，1-油酰-2,3-二乙酰甘油，2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑)；其它成分：色素，粘合劑，表面活性劑，酶輔因子，穩(wěn)定劑，緩沖液，染劑增溶劑，清除劑和交聯(lián)劑。產品有效期：冷凍：≤-18℃，18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定血清和血漿中脂肪酶的活性。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA |
| 生產場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脂肪酶測定干片(速率法) |
| 產品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products LIPA Slides |
| 規(guī)格型號 | 300片/90片 |
| 產品標準 | YZB/USA 1393-2009 |
| 附件 | |
