注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461936號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó) Ho…" />
醫(yī)學(xué)全在線
您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 醫(yī)療器械 > 進(jìn)口器械 > 正文:全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)生產(chǎn)廠家
    

全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) HowmedicaOsteonics公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2030-2005 《全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)由股骨髁、髕骨、脛骨襯墊、脛骨平臺(tái)、脛骨平臺(tái)盤(pán)、遠(yuǎn)端金屬塊及其配套螺釘和脛骨楔及其配套螺釘組成。分為交叉保留型(CR)和交叉去除型,其中股骨髁采用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金材料制造,其內(nèi)表面為ISO5832-4鈷鉻鉬合金珍珠面涂層;髕骨采用超高分子聚乙烯材料制成;脛骨襯墊和脛骨平臺(tái)采用超高分子聚乙烯材料制成,其外圍帶有顯影作用的ISO5832-5鈷鉻鎢鎳鍛合金金屬絲;脛骨平臺(tái)盤(pán)采用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金材料制造,并帶有用聚乙烯材料添塞的螺釘孔;遠(yuǎn)端金屬塊和脛骨楔采用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金材料制造,并分別附帶有與之匹配的螺釘,螺釘采用ISO5832-12鍛造鈷鉻鉬合金材料制造。滅菌包裝。,全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于由退行性、類風(fēng)濕性或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、功能喪失的膝關(guān)節(jié)疾。粍(chuàng)傷后膝關(guān)節(jié)的結(jié)構(gòu)和功能喪失;中度內(nèi)外翻或屈曲畸形,其中韌帶結(jié)構(gòu)可恢復(fù)到足夠的功能和穩(wěn)定性;以前不成功的膝關(guān)節(jié)置換術(shù)或其他操作的翻修。后穩(wěn)定型部件的其他適應(yīng)癥:韌帶性不穩(wěn)定,要求植入物承重表面幾何形狀增加限制,后交叉韌帶缺失或無(wú)功能等。遠(yuǎn)端金屬塊和脛骨楔適用于繼發(fā)于退行性、類風(fēng)濕性或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎,伴出現(xiàn)骨缺損的疼痛、功能喪失的膝關(guān)節(jié)疾;以前不成功的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)或其他手術(shù)操作,伴骨缺損的翻修。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461936號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) HowmedicaOsteonics公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨髁、髕骨、脛骨襯墊、脛骨平臺(tái)、脛骨平臺(tái)盤(pán)、遠(yuǎn)端金屬塊及其配套螺釘和脛骨
楔及其配套螺釘組成。分為交叉保留型(CR)和交叉去除
型,其中股骨髁采用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金材料制造
,其內(nèi)表面為ISO5832-4鈷鉻鉬合金珍珠面涂層;髕骨采
用超高分子聚乙烯材料制成;脛骨襯墊和脛骨平臺(tái)采用超
高分子聚乙烯材料制成,其外圍帶有顯影作用的
ISO5832-5鈷鉻鎢鎳鍛合金金屬絲;脛骨平臺(tái)盤(pán)采用
ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金材料制造,并帶有用聚乙烯材
料添塞的螺釘孔;遠(yuǎn)端金屬塊和脛骨楔采用ISO5832-4鑄
造鈷鉻鉬合金材料制造,并分別附帶有與之匹配的螺釘,
螺釘采用ISO5832-12鍛造鈷鉻鉬合金材料制造。滅菌包裝
。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 適用于由退行性、類風(fēng)濕性或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、功能喪失的膝關(guān)節(jié)疾病;創(chuàng)傷后膝關(guān)節(jié)
的結(jié)構(gòu)和功能喪失;中度內(nèi)外翻或屈曲畸形,其中韌帶結(jié)
構(gòu)可恢復(fù)到足夠的功能和穩(wěn)定性;以前不成功的膝關(guān)節(jié)置
換術(shù)或其他操作的翻修。后穩(wěn)定型部件的其他適應(yīng)癥:韌
帶性不穩(wěn)定,要求植入物承重表面幾何形狀增加限制,后
交叉韌帶缺失或無(wú)功能等。遠(yuǎn)端金屬塊和脛骨楔適用于繼
發(fā)于退行性、類風(fēng)濕性或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎,伴出現(xiàn)骨缺損的
疼痛、功能喪失的膝關(guān)節(jié)疾;以前不成功的全膝關(guān)節(jié)置
換術(shù)或其他手術(shù)操作,伴骨缺損的翻修。
注冊(cè)代理 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA; Carrigtwohill Industrial Estate, Carrigtwohill, CounryCork, Ireland; Raheen Business Park,Limerick,Ireland
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) ScorpioTotalKneeSystem
規(guī)格型號(hào) 詳見(jiàn)附錄中的《規(guī)格型號(hào)表》
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2030-2005 《全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
附件
...
關(guān)于我們 - 聯(lián)系我們 -版權(quán)申明 -誠(chéng)聘英才 - 網(wǎng)站地圖 - 醫(yī)學(xué)論壇 - 醫(yī)學(xué)博客 - 網(wǎng)絡(luò)課程 - 幫助
醫(yī)學(xué)全在線 版權(quán)所有© CopyRight 2006-2010, MED126.COM, All Rights Reserved
皖I(lǐng)CP備06007007號(hào)
百度大聯(lián)盟認(rèn)證綠色會(huì)員