| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3231919號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見《產(chǎn)品性能及結(jié)構(gòu)組成附頁》 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床超聲診斷檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kontron Medical SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zone d`Activités des Gatines，52 rue Pierre Curie，78370 PLAISIR FRA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Zone d`Activités des Gatines，52 rue Pierre Curie，78370 PLAISIR FRA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Diagnostic Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | IMAGIC Agile(愛捷)Agile300(愛捷300)/Agile200(愛捷200)/Agile100(愛捷100) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1222-2009《超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
