| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3212073號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電磁式?jīng)_擊波碎石機(jī)，由控制臺(tái)，治療床，沖擊波源系統(tǒng)，水路系統(tǒng)，B超或X線定位系統(tǒng)組成。焦點(diǎn)沖擊波峰值壓強(qiáng):49 MPa-- 90 MPa，焦點(diǎn)沖擊波脈寬:≤0.31μS，焦點(diǎn)沖擊波前沿:≤0.2μS，聚焦范圍(徑向/軸向):能級(jí)1：2.7/27mm；能級(jí)9 ：4.1/60mm；能級(jí)15 ：5.4/63 mm，治療深度:148mm，工作電壓:12--20kV，焦點(diǎn)定位偏差：不大于3mm。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系結(jié)石的粉碎 |
| 注冊(cè)代理 | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.17 |
| 有效期截止日 | 2011.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessing |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessing |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外沖擊波碎石機(jī)(商品名：多尼爾) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shock Wave Application Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Dornier Lithotripter S II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0466-2006 《 體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 附件 | |
