| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400527號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：密封的微孔板（96孔)、稀釋緩沖液（2x35ml)、潤(rùn)洗緩沖液（2x35ml)、底物緩沖液(15ml)、終止緩沖液(15ml)、聯(lián)結(jié)緩沖液(15ml)、標(biāo)準(zhǔn)物A-E（5x1.2ml)、陽(yáng)性對(duì)照(1.2ml)、陰性對(duì)照(1.2ml)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 檢測(cè)人血清或血漿樣品中的抗CCP抗體，用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京誠(chéng)畢市場(chǎng)咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京誠(chéng)畢市場(chǎng)咨詢有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.16 |
| 有效期截止日 | 2007.10.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Euro-Diagnostica AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Per Albin Hassons Vag 41,205 12 Malmo |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMUNOSCAN RA |
| 規(guī)格型號(hào) | 規(guī)格型號(hào)詳見(jiàn)性能結(jié)構(gòu)及組成 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWE 0637-2003《抗環(huán)狀瓜氨酸肽抗體診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
