| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221959號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品含有氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉、檸檬酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、注射用水。一次性使用。該產(chǎn)品是無色、無味、透明的純凈液體；PH值在7.0-7.4之間，滲透壓為280-320 mOsm/Kg；在25攝氏度時的屈光指數(shù)(折射率)在1.3344-1.3349之間；以無菌方式提供(高壓蒸汽滅菌或無菌方式加工)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在白內(nèi)障手術(shù)和其它眼內(nèi)手術(shù)期間沖洗前房；施行酶睫狀小帶松解法后將前房中的α-凝乳酶原完全沖洗干凈；在遇有出血的情況下，在手術(shù)期間沖洗前房；在斜視手術(shù)和其它眼外手術(shù)期間沖洗角膜；在滴注熒光素后沖洗結(jié)膜；在發(fā)生腐蝕或灼傷的情況下沖洗淚鼻管；在激光治療期間使結(jié)膜和角膜保持濕潤。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1400 N. Goodman Street, Rochester, NY14609, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼內(nèi)沖洗灌注液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Balanced Salt Solution |
| 規(guī)格型號 | 500毫升和19毫升 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0780-2009《眼內(nèi)沖洗灌注液》 |
| 附件 | |
