| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403490號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(ABL80 FLEX)、測(cè)試卡(Sensor Cassettes)組成，分為顯示打印部分、液路系統(tǒng)及控制電子設(shè)備三個(gè)部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)利用電化學(xué)原理直接測(cè)量注射器或毛細(xì)管提供的血樣的pH值、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。該系統(tǒng)適用于實(shí)驗(yàn)室，床旁或監(jiān)護(hù)室以及POCT監(jiān)測(cè)場(chǎng)所。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | SenDx Medical,Inc,1945 Palomar Oaks Way,Carlsbad,Ca 92011 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血?dú)夥治鱿到y(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ABL80 FLEX System |
| 規(guī)格型號(hào) | ABL80 FLEX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 4914-2008《血?dú)夥治鱿到y(tǒng)》 |
| 附件 | |
