| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460512號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)茵特麥德醫(yī)療器械公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由安全固定板及扣件、螺釘(皮質(zhì)螺釘、海綿質(zhì)螺釘)組成。材料選用Ti6-A14-V合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與椎間、椎體替代系統(tǒng)配合使用，適用于頸椎病脊髓型、頸椎管狹窄、頸間盤(pán)突出椎體前路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)茵特麥德醫(yī)療器械公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京茵特麥德科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.09 |
| 備注 | 1．增加規(guī)格型號(hào)。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“青島德康醫(yī)療保健品有限公司”變更為“北京索朗科技有限公司” 2.補(bǔ)證，售后服務(wù)由“北京索朗科技有限公司”變更為“ 北京茵特麥德科技有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（ 進(jìn))字2004第3460512號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字 2004第3460512號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2006.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Intromed Medizintechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Schiedeholz 32 15754 Senzig Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Schiedeholz 32 15754 Senzig Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Intromed內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Introme Internal Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0445《Intromed鈦制融合籠與內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
