| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2702086號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：分辨率不小于3.5Lp/mm，對比靈敏度不大于2.0%，。結(jié)構(gòu)組成：1)X光影像傳感器，2)中間電子單元(IME)，3)RINN口內(nèi)定位裝置，4)一次性衛(wèi)生袋，5)電纜，6)附件(見標(biāo)準(zhǔn)) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專門為口腔牙齒X光成像設(shè)計，能夠捕捉X光圖像，通過電腦屏幕顯示。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gendex Dental Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 901 West Oakton Street, Des Plaines, IL 60018-1884, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 901 West Oakton Street, Des Plaines, IL 60018-1884, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科口內(nèi)影像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraoral X-ray Imaging System |
| 規(guī)格型號 | Visualix eHD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1212-2009《牙科口內(nèi)影像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
