| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401985號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | R1a: 懸浮于TRIS 緩沖鹽水 [ 含有表面活性劑、BSA ( 牛血清白蛋白)、蛋白質(zhì) ( 山羊)、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300]中包被著山羊抗小鼠多克隆抗體的順磁性微粒。R1b: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水( 含有表面活性劑、BSA、 ＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1%ProClin300)中的抗BAP 小鼠單克隆抗體。產(chǎn)品有效期:2 到10℃下，有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清和血漿中反映成骨細胞活動的BAP ( 骨堿性磷酸酶) 的順磁性微�；瘜W發(fā)光免疫測定。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨堿性磷酸酶測定試劑盒(化學發(fā)光法)(商品名：Access骨堿性磷酸酶試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Ostase |
| 規(guī)格型號 | 2X50個測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1245-2009 |
| 附件 | |
