| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400200號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)物質(zhì)：人類血清中的類風(fēng)濕因子非反應(yīng)物質(zhì)：HEPES緩沖液，牛血清白蛋白，NACL，防腐 劑2×1.0ml質(zhì)控水平1（類風(fēng)濕因子濃度在16－24IU/ml) 2×1.0ml質(zhì)控水平2（類風(fēng)濕因子濃度在45－55IU/ml)濃 度是批特異的，每批質(zhì)控的具體值見包裝盒內(nèi)說明書。包 裝盒內(nèi)放有條碼，內(nèi)儲(chǔ)存有各耙值信息。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于自動(dòng)化生化分析儀上的類風(fēng)濕因子定量檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.05 |
| 有效期截止日 | 2009.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Control Set |
| 規(guī)格型號 | 3005496 2×1.0ml水平1、 2×1.0ml水平2、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1091-2003《類風(fēng)濕因子質(zhì)控》 |
| 附件 | |
