| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400186號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成成分:R1： 稀釋劑: 甘氨酸緩沖液 、 疊氮鈉；R2：膠乳試劑: 包被有鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體的膠乳顆粒、 疊氮鈉。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量測(cè)定人血清或血漿中的脂蛋白(a) 含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海紐曼斯醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Spinreact, S. A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona)，SPAIN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona)，SPAIN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(膠乳比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipoprotein (a) (Latex Turbidimetry) |
| 規(guī)格型號(hào) | 稀釋劑 1×20ml, 膠乳試劑 1×4ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 1656-2006 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒 |
| 附件 | |
