| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1310740號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成: 膠片由膠片本身組成。規(guī)格：25.4×30.5cm(10X12inch)和35×43cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品醫(yī)生在大劑量放療前可對(duì)IMRT治療實(shí)施計(jì)劃驗(yàn)證，并在立體定位放射手術(shù)、增強(qiáng)動(dòng)態(tài)型楔形特征和心導(dǎo)管等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量保證。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.31 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1310740號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1310740號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1)Caresteam Health,Inc.2000 Howard Smith Ave West Windsor, Colorado USA 80550;2)Soluciones Medicas Exportacion Prolongacion Mariano Otero 408, Cuidad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用膠片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oncology Film |
| 規(guī)格型號(hào) | KODAK EDR2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0469-2009《醫(yī)用膠片》 |
| 附件 | |
