| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402433號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：苯甲酸鈉 347mmol/L，咖啡因 173.9mmol/L，對氨基苯磺酸鈉27mmol/L，HCl 50mmol/L,硝酸鈉 0.36mmol/L，乙酸鈉 609mmol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒適用于SYNCHRON LX和SYNCHRON CX分析儀，對血液、血漿中總膽紅素的濃度進行定量檢測。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素(TBIL)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Bilirubin ( TBIL) Reagent |
| 規(guī)格型號 | 442745(300人份), 476861（400人份) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3022-40《總膽紅素（TBIL)試劑盒》 |
| 附件 | |
