| 生產(chǎn)場所 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2005第3070056號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京佰仁思生物工程有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 房缺封堵器(商品名：佰仁思(BalMedic)ASD封堵器) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0509－2003《房缺封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 佰仁思（BalMedic)ASD封堵器是一個由鎳鈦記憶合金絲編織可自彈的雙傘狀網(wǎng)塞，其雙傘之間由一個與房間隔缺損相匹配的短腰相連接。為增加其堵閉性能，傘網(wǎng)和腰內(nèi)填有PET無紡布。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年玄月二旬日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于心臟房間隔缺損的參與治療。 |
| 規(guī)格型號 | 佰仁思(BalMedic)ASD封堵器-4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,22,24,26,28,30,32,34,36,38,40 |
| 附件 | |
